LEGAL REGIME FOR THE USE OF HUMAN ORGANS CREATED WITH THE HELP OF BIOTECHNOLOGY: BIOPRINTING IN UKRAINE AND FOREIGN COUNTRIES
DOI:
https://doi.org/10.51547/ppp.dp.ua/2023.1.26Keywords:
bioprinting, transplantology, biomaterials, organs, tissues, cells, 3D printing of human organs, legal regime of human organs and tissuesAbstract
The article analyzes the legal regime of human organs and tissues created with the help of biotechnology. The issue of 3D printing of human organs was considered. The author investigates the use of bioprinting technologies in the creation of human organs and tissues. A comparative legal analysis between organ and tissue transplantation and their bioprinting was performed. Foreign experience in the issue of legal regulation of relations related to the printing of human organs and tissues was analysed. It is emphasized that transplantology, being an indicator of the evolutionary development of medicine, forms a circle of problems, the central place of which is the shortage of donor organs and tissues. The solution to the problem is 3D bioprinting, that is, the technology of creating three-dimensional models of organs and tissues based on human cells using 3D printing, which preserves the functions and viability of cells. Such a phenomenon as bioprinting, which creates many gaps in the current legislation was analysed in the research work. It was concluded that in the legislation of Ukraine, in the part related to the regulation of transplantation and the legal regime of organs and tissues, there is no legal regulation of social relations related to the creation and implantation of bioprinted human organs. The development of bioprinting technology of human organs necessitates the further improvement of legislation in the field of human health care and transplantology, as well as, of course, the adoption of a special law that would determine the legal regime of bioprinted organs at all stages of their use.
References
Кулявець В. Р., Беспалова О. Я. Види біопринтерів для друку органів. Журнал біомедична інженерія. 2020. Вип. 3. С. 68–73. URL: http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:sMKfXgMzpSIJ:biomedtech.kpi.ua/article/download/195694/196036/436204&cd=15&hl=ru&ct=clnk&gl=nl (дата звернення: 30.01.2023).
Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ). URL: https://www.who.int/ (дата звернення: 30.01.2023).
Scheper-Hughes N. Prime numbers: organs without borders. Foreign Policy. 2005. Р. 29–31.
Кудряшова В. Посмертне донорство і трансплантація органів в Україні. The Village. 2022. 15 серп. URL: https://www.the-village.com.ua/village/city/asking-question/329319-posmertne-donorstvo (дата звернення: 30.01.2023).
Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині: Закон України від 17.05.2018 № 2427-VIII. База даних «Законодавство України» / ВР України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2427-19#Text (дата звернення: 30.01.2023).
Розвиток трансплантології в Україні: існуючий досвід та перспективи. Health-ua.com. 2021. 23 лют. URL: https://health-ua.com/article/63756-rozvitok-transplantolog-vukran-snuyuchij-dosvd-taperspektivi (дата звернення: 30.01.2023).
Структура та кількість виконаних трансплантацій в Україні за 2021 рік. Український центр трансплант-координації. URL: https://www.facebook.com/114396823800881/posts/402401321667095/ (дата звернення: 30.01.2023).
Стеценко С. Г., Пелагеша О. Г. Медичне право України (правові засади трансплантації органів і тканин людини): монографія. Київ: Атіка, 2013. 144 с.
3D-біопринтинг – для чого необхідний 3D-біопринтинг? URL: https://easy3dprint.com.ua/uk/3d-bioprintingdlya-chogo-neobhidnij-3d-bioprinting/
Steinbock B. The Morality of Killing Human Embryos. Journal of Law, Medicine & Ethics. 2006. Vol. 34. P. 26–34.
Конвенція про захист прав і гідності людини щодо застосування біології та медицини: Конвенція про права людини та біомедицину: міжнар. док. від 04.04.1997 / Рада Європи. База даних «Законодавство України» /ВР України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/994_334#Text (дата звернення: 30.01.2023).
Додатковий протокол до Конвенції про права людини та біомедицину, який стосується трансплантації органів і тканин людського походження від 24.01.2002 ETS N 186. Ліга.Закон. URL: https://ips.ligazakon.net/document/MU02248 (дата звернення: 30.01.2023).
Council Recommendation of 29 June 1998 on the suitability of blood and plasma donors and the screening of donated blood in the European Community (98/463/EC). URL: http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31998H0463:EN:NOT (viewed on 30.01.2023).
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use. URL: http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol1/dir_2001_83_cons/dir2001_83_cons_20081230_en.pdf (viewed on 30.01.2023).
Directive 2002/98/EC setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood components. URL: http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2003:033:0030:0040:EN:PDF (viewed on 30.01.2023).
Communication from the Commission of 8 December 2008 – Action plan on Organ Donation and Transplantation (2009–2015): Strengthened Cooperation between Member States [COM(2008) 819. URL: http://ec.europa.eu/health/ph_threats/human_substance/oc_organs/docs/organs_action_en.pdf (viewed on 30.01.2023).
Recommendation Rec(2004)7 of the Committee of Ministers to member states on organ trafficking, adopted by the Committee of Ministers on 19 May 2004. URL: https://wcd.coe.int/ViewDoc.jsp?id=744621&Lang=en (viewed on 30.01.2023).
Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells. URL: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32004L0023 (viewed on 30.01.2023).
Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells. URL: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32006L0017 (viewed on 30.01.2023).
2010/453/EU: Commission Decision of 3 August 2010 establishing guidelines concerning the conditions of inspections and control measures, and on the training and qualification of officials, in the field of human tissues and cells provided for in Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2010) 5278). URL: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex:32010D0453 (viewed on 30.01.2023).
Семидоцька Ж. Д., Чернякова І. О., Борзенко А. Б. Здоров’я людини і сучасні біомедичні технології: навч. посіб. для студ. вищ. мед. навч. закл. / за ред. Ж. Д. Семидоцької. Харків: ХНМУ, 2020. 96 с.
